海南先聲藥業有限公司科賽拉生產線。海南日報記者 郭萃 攝

　　原題：骨髓保護國際創新藥“科賽拉”在海南下線

　　標志著“樂城研用+?？谏a”模式正式落地

　　4月1日，?？趪腋咝聟^藥谷工業園，海南先聲藥業有限公司“樂城研用+?？谏a”的首個化療前給藥的全系骨髓保護劑創新藥注射用鹽酸曲拉西利（商品名：科賽拉）實現地產化下線，首批生產約2萬支，這也意味著“樂城真研+?？谏a”的模式正式落地實現。

　　科賽拉是用于預防小細胞肺癌患者化療造成的骨髓抑制的國際創新藥，2021年2月在美國獲批，同年6月在博鰲樂城先行區通過特許藥械政策實現國內首用，并于兩個月后被納入樂城藥品真實世界數據研究試點。2022年7月12日，該藥品在中國獲批上市。為了加快地產化進程，先聲藥業于2023年1月13日以補充申請的方式遞交地產化申請，2023年12月20日地產化生產轉移獲批，首批地產化產品于4月1日下線。

　　“科賽拉作為化療前給藥的全系骨髓保護劑，相當于為病人骨髓干細胞穿上了一層‘防彈衣’，有效保護人體正常的造血干細胞不受到化療藥物的傷害，緩解了患者對于化療的不適以及增強化療的效果?！焙Ｄ舷嚷曀帢I有限公司總經理余慶祝說。

　　海南日報記者在科賽拉生產線看到，一瓶瓶玻璃安瓿中裝滿黃色粉劑，隨后進行檢驗、包裝等流程，最終完成生產。從藥品外包裝來看，地產化的科賽拉與此前進口的商品除了批準文號發生變化外，上市許可持有人從美國G1 Therapeutics公司變為了海南先聲藥業有限公司，生產地址也從美國變為了海南省?？谑?。

　　“目前科賽拉生產線年產能可達200萬支，落地?？诟咝聟^商業化生產將降低該品種的生產成本，從而惠及更多患者?！庇鄳c祝表示。

　　據了解，樂城先行區在?？诟咝聟^設立了國家藥監局海南真實世界數據研究與評價重點實驗室?？谵k事處，充分利用自身資源，與高新區企業聯合開展學術交流、科學研究，推動基于真實世界數據的藥械研發與臨床應用。

　　“該藥品實現本地化生產，標志著樂城先行區和?？诟咝聟^合作構建的‘前區后廠’聯動發展模式取得新突破，也進一步提升國際創新藥械企業落戶海南吸引力?！睒烦窍刃袇^管理局相關負責人表示，后續樂城將深化國際創新藥械“樂城研用+?？谏a”模式，推動先聲藥業首單產品釋放更多產能成果。（記者郭萃 陳子儀）